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栗震亞視察蘭州市醫療器械高新技術企業

【?2008-04-10 發布?】 美迪醫訊
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甘肅省政協副主席、省食品藥品監督管理局局長栗震亞帶領醫療器械處負責人,在蘭州市食品藥品監督管理局負責人陪同下,到醫療器械高新技術企業——蘭州蘭飛醫療器械有限公司視察。

栗震亞局長一行到蘭州蘭飛醫療器械有限公司后,深入到人工機械心臟瓣膜生產車間進行視察和檢查,了解了產品生產情況和質量管理狀況,與企業負責人進行了座談,聽取了企業開展技術創新、加強產品研發、改進生產工藝、拓展市場份額等方面的情況。當他了解到,企業通過自主研發,開發出具有高科技含量、高附加值的CL系列人工機械心臟瓣膜,形成年產5000只規模的生產能力,在全國300多家醫院應用臨床,使大量因先天性缺損或后天性病變損壞心臟瓣膜的心臟瓣膜病患者通過置換該產品而獲得了新生,目前又研制出國際先進水平的全炭雙葉型人工機械心臟瓣膜,具有良好的生物相容性和廣闊的市場前景時,十分高興。他指出,企業要堅持技術創新的方向,研制出更多更好的具有高科技含量的醫療器械產品,滿足廣大人民群眾防病治病維護健康的需求;要依靠產品技術優勢,抓住發展機遇,擴大生產規模,加大市場開拓力度,把企業做強做大。他同時強調,人工機械心臟瓣膜是高風險醫療器械產品,企業要嚴格落實質量保證體系,加強生產質量管理,確保高風險醫療器械產品的質量安全。視察期間,栗震亞局長還了解了企業目前存在的困難,他表示,食品藥品監管部門將在政策、信息等方面,加大對醫療器械高新技術企業的扶持力度,努力促進我省醫療器械產業又好又快發展。

考察期間,栗震亞局長一行還到甘肅天辰輻照科技有限責任公司,深入生產現場對一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器等高風險醫療器械生產情況進行了檢查,了解了該企業生產經營情況和質量管理狀況。

本文關鍵字: 醫療器械 
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