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國(guó)藥監(jiān)局對(duì)藥械出口將實(shí)施目錄管理 【?2008-04-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口管理,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局?jǐn)M會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)部分藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口實(shí)施目錄管理,并對(duì)列入出口目錄的藥品、保健食品和醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行調(diào)查登記。 據(jù)了解,列入此次調(diào)查登記范圍的產(chǎn)品包括:硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長(zhǎng)激素及其制劑、甘油(原料藥)、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑(包括雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚)等。 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求,凡生產(chǎn)上述品種且未取得該品種藥品批準(zhǔn)證明文件、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)或醫(yī)療器械注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè),要如實(shí)登記生產(chǎn)品種的相關(guān)情況,并報(bào)送當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)管部門(mén)。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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