常州食品藥品監(jiān)管局組織轄區(qū)內(nèi)193家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)》。

據(jù)悉，企業(yè)承諾書(shū)內(nèi)容包括，全部生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為遵循合法、誠(chéng)信的原則，自覺(jué)遵守國(guó)家的法律法規(guī)，對(duì)違反法律法規(guī)而產(chǎn)生的一切后果負(fù)責(zé)；建立健全質(zhì)量管理體系并確保正常運(yùn)行，減少和杜絕醫(yī)療器械質(zhì)量隱患，承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的安全事件的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；對(duì)自身市場(chǎng)準(zhǔn)入和通過(guò)認(rèn)證的合法性負(fù)責(zé)，積極參加信用體系建設(shè)工作，按要求向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送各類材料并保證其真實(shí)性、有效性，如有虛假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)需要送檢的本企業(yè)產(chǎn)品及本企業(yè)的檢驗(yàn)行為、檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé)；對(duì)被發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題或存在其它重大安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品做到主動(dòng)、及時(shí)、全面召回；對(duì)自身發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)；主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中需提供的有關(guān)合同、票據(jù)、臺(tái)賬以及其他有關(guān)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并對(duì)自身存在的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)、有效地整改；在采購(gòu)、銷售等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中對(duì)有相關(guān)業(yè)務(wù)往來(lái)的其他企業(yè)的合法性承擔(dān)審查的義務(wù)，對(duì)因?qū)彶椴涣Χ鴮?dǎo)致自身違法違規(guī)的過(guò)錯(cuò)負(fù)責(zé)。