2008年5月1日起，湖北省啟動醫(yī)療器械分類監(jiān)管：全省每一家生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)均建一份“誠信檔案”，所有違法、違規(guī)或受表彰獎勵信息將存入其中。藥監(jiān)部門結(jié)合日常監(jiān)管，把醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分為守信、警示、失信、嚴重失信等四個等級。

與此相對應(yīng)，藥監(jiān)部門的監(jiān)管將依次升級：對守信企業(yè)，減少日常監(jiān)督檢查頻次和抽檢頻次，優(yōu)先推薦參與政府或部門的竟標及評獎;對警示、失信等級的企業(yè)，加大跟蹤檢查頻次，增加企業(yè)產(chǎn)品抽驗頻次；對于嚴重失信的企業(yè)，除了列為重點監(jiān)督對象外，直接列入“黑名單”，向社會公布。

不過，有市民認為，醫(yī)療器械與藥品一樣直接與患者生命安全緊密相關(guān)，企業(yè)理應(yīng)守法，不能因為評了個守信等級，管理部門就減少監(jiān)督，放松監(jiān)管。