湖南省食品藥品監管局舉行醫療器械生產企業GMP試點工作會議，拉開了我省醫療器械生產企業GMP認證試點工作的帷幕。

醫療器械GMP，即醫療器械生產質量規范，是國際標準的質量管理體系。開展醫療器械生產企業GMP認證，是繼藥品生產企業GMP認證之后，我國藥品醫療器械生產領域又一重大工程，將有利于進一步加強醫療器械的生產質量管理，提升我國醫療器械企業的國際競爭力。作為直接與人體接觸或植入人體的器械，其質量如何關系到消費者的身體安全與生命安全，來不得半點馬虎。我省現有醫療器械生產企業270多家，其中無菌和植入類醫療器械生產企業50多家。與GMP要求相比，無論硬件還是軟件，這些企業都還存在一定差距。據悉，我省去年在9家企業進行了GMP認證的初步嘗試，并有長沙金科科技有限公司等3家企業率先獲得了國家食品藥品監管局的相關認證。按照上級部署，我省今年在總結去年工作的基礎上，將全面推進該項試點，主要是面向無菌和植入類醫療器械生產企業。省食品藥品監管局有關部門負責人要求試點企業要高度重視，積極參與，今年內要完成試點工作，明年將全面推廣。