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臺州藥監局責令11家醫療器械生產企業整改

【?2008-05-07 發布?】 美迪醫訊
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近日,臺州市食品藥品監督管理局通報了臺州市醫療器械生產企業2008年第一季度監督檢查情況,11家企業被責令整改,3家企業被立案查處。

根據檢查結果,此次被責令整改的企業是:浙江拱東醫用塑料廠、臺州市黃巖亞美義齒制作有限公司、溫嶺市粵誠假牙制作廠、臺州市金清醫械廠、臺州市路橋鑫雅義齒廠、浙江華福醫用器材有限公司、浙江漢爾斯醫療器械有限公司、愛思進醫用塑料(臺州)有限公司、臺州市佳美義齒有限公司、浙江歐健保靈醫療設備有限公司、臨海市達美義齒制作廠。

其中,臺州市黃巖亞美義齒制作有限公司因采用無注冊證的化工產品“鑄模粉” 生產“膠牙”,臺州市路橋鑫雅義齒廠因現場使用的“膠牙”的生產原料采用未經注冊的“鑄模粉”,愛思進醫用塑料(臺州)有限公司因倉庫合格品區中的一批一次性使用真空采血管1箱(1800支)無生產記錄和檢驗記錄、一批一次性使用無菌拭子未經檢驗合格即出廠銷售,從而被立案查處。

本文關鍵字: 醫療器械 
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