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藥監局:確保手足口病疫區藥品和醫療器械的安全 【?2008-05-08 發布?】 美迪醫訊
顏江瑛說,在這一方面,國家食品藥品監督管理局,包括每個地區的食品藥品監督管理部門都在采取行動。比如在安徽省,安徽省食品藥品監督管理局及時對全省涉及到手足口病的藥品和醫療器械,大力加強監測,努力保障防疫所用藥品和醫療器械的安全。其他疫區的食品藥品監督管理部門,也都加強了對相關藥品和醫療器械的檢查。 此外,安徽省局還對有些醫療機構申報的防治手足口病的醫院制劑加快審評審批,在保證安全性有效性的前提下特事特辦。對其中的一種醫院制劑一天內就完成了審批。當然,加快審批,必須以確保安全有效和按照程序審批為前提。國家食品藥品監督管理局的注冊管理辦法中也有規定,對突發公共衛生事件防治藥品的審批,可以采取快速審批方式。 顏江瑛指出,到現在為止,還沒有收到有關涉及到手足口病用藥的不良反應報告和醫療器械方面的報告。 本文關鍵字:
醫療器械
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