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重慶藥監局對捐贈救災藥品和醫療器械加強監管 【?2008-05-20 發布?】 美迪醫訊
二是要求捐贈人對捐贈的藥品、醫療器械的質量安全負責,捐贈時須向受贈人提供產品清單和檢驗報告。 三是要求捐贈的藥品,必須是經國家局批準生產、獲得批準文號且符合質量標準的品種,有效期限距失效日期必須在6個月以上。捐贈境內生產的醫療器械應是經藥品監管部門批準生產,獲得《醫療器械產品注冊證》且符合質量標準的產品,其中,一次性使用無菌醫療器械有效期限距失效日期必須在6個月以上。 四是要加大對救災和捐贈藥品、醫療器械的監管力度,嚴把捐贈藥品、醫療器械的質量關。五是要切實加強救災期間的藥械安全監管工作,嚴厲打擊藥品、醫療器械生產經營企業的各種違法違規行為。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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