如果在這個關鍵時刻不加限制地放開我國醫療器械翻新市場，那么那些具有品牌、技術和資金優勢的跨國企業勢必會長趨直入，嚴重沖擊我國中低端市場，動搖我國大部分醫療器械生產企業的根基。 

2005年推出的《翻新再用醫療器械監督管理規定（征求意見稿）》沉寂了一段時間之后，2008年在深圳召開的第59屆國際醫械博覽會上“醫械翻新再用”的話題重新被跨國企業提起，而這一次是以“節能環保”的名義開頭。 

眾所周知，我國大型綜合醫院與中小型醫院間、東部沿海地區醫院與中西部醫院間的醫療資源配置水平存在很大差距。一方面，大型醫院由于醫療技術升級的需要，淘汰了很多還處在工作年限內的醫療設備，而其中很多醫療器械仍具有較高的使用價值，棄置不用實在可惜；另一方面，某些缺乏先進設備和資金的醫療單位也希望能夠購買翻新醫療器械?？陀^上，兩類醫療機構均有現實的需求。 

其實，這個市場早已存在，但受制于國家法律法規的約束，并未公開化和合法化。2002年3月，衛生部對我國二手CT的專項檢查結果表明：“全國有二手CT機1821臺，約占CT機總數的1／2。少數省份二手CT機所占比例達到本省CT機總數的2／3。有些地方，二手CT機數量有增無減，甚至出現了‘三手’、‘四手’機?！?nbsp;

醫療器械的回收利用的確能夠節省大量的資源，減少廢棄物，還能有效降低生產成本，這也符合我國節能環保的政策導向。歐盟已于2003年出臺《報廢電子電氣設備指令》(WEEE指令），它要求電子電氣設備生產商、進口商和經銷商負責回收、處理進入歐盟市場的廢棄電氣和電子產品，并在投放歐盟市場的電氣和電子產品上加貼回收標識。從全球來看，“綠色制造”的理念已經深入人心，醫療器械的制造也不例外。 

全球醫械翻新市場也呈現出一片繁榮景象。據Frost＆Sullivan的調查顯示，2004年全球翻新再用醫療設備市場已達12億美元，并且還在以每年10%的速度增長，目前該部分銷售已占到全球銷售總量的5%～7%。翻新設備在美國和歐州的銷售額各為2.5億美元，其中GE公司占美國銷售額的40%～50%，德國西門子公司則占據歐洲市場銷售額的40%～50%。 

毋庸置疑，醫療器械的翻新再利用是一個正確的方向，但是我國醫療器械生產企業準備好了嗎？讓我們看一組數據：2005年我國整個醫療器械市場中，銷往三甲醫院的高檔醫療器械產品占到30%～35%，而低檔產品則占到70％～75%，遠高于45%的全球平均水平。國產醫療器械大部分屬于中低端產品，在高端市場的份額不足1/3，絕大部分高端市場幾乎被以GE、西門子和菲利浦為代表的跨國企業所壟斷。目前，我國企業除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，在高科技產品方面，中國醫療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年。中國醫療器械生產企業正在全力向高端市場發起沖擊，而跨國企業也正在想盡辦法搶奪我國的中低端市場。 

目前，我國醫療器械行業正處于創新發展的關鍵時期，大部分中國企業正通過生產銷售大量的中低端醫療器械產品以支持高端產品的研發，從而盡可能縮短與發達國家在技術上的差距。據估計，一臺國產的中檔ＣＴ機價格約在200萬～250萬元之間，但一臺同型號國外品牌的翻新ＣＴ機價格可能只有100萬元左右，兩相比較，對于大部分國內醫療機構來說，國外二手品牌機無疑具有更高的性價比。

如果在這個關鍵時刻不加限制地放開我國醫療器械翻新市場，那么那些具有品牌、技術和資金優勢的跨國企業勢必會長趨直入，嚴重沖擊我國中低端市場，動搖我國大部分醫療器械生產企業的根基，國內企業的自主創新之路很可能就此夭折。 
    
醫療器械的翻新對于大多數中國醫療器械生產企業來說可能還是一個無暇顧及的領域，而GE、西門子等跨國公司在醫療設備翻新回收利用的技術和質控體系方面已非常成熟。既然開放市場是一個必然的趨勢，那么中國企業很有必要認真研究、學習它們的經驗和技術，爭取早日突破，這不僅是從當前競爭的角度考慮，更是為將來走出國門打下基礎。所以筆者建議：國家相關政策制定部門應盡可能地有限度開放我國醫療器械翻新市場，爭取為我國民族醫療器械企業贏得寶貴的發展時間。