為加強捐贈抗震救災(zāi)醫(yī)療器械監(jiān)管和2008年北京奧運會、殘奧會期間醫(yī)療器械安全保障，福建省食品藥品監(jiān)督管理局決定在全省開展對高風(fēng)險醫(yī)療器械、體外診斷試劑及電療磁療等理療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。日前，14名監(jiān)督檢查員已分赴全省首批25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查。  
    
此次監(jiān)督檢查分為A類企業(yè)和B類企業(yè)。A類為高風(fēng)險醫(yī)療器械、體外診斷試劑和電療磁療等醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織檢查；B類為衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)企業(yè)，由各地藥監(jiān)部門自行組織檢查。重點將對企業(yè)守法生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量體系運行、產(chǎn)品型號規(guī)格等進(jìn)行全面檢查并做出評價，分為通過考核、整改后復(fù)核、未通過考核三種，對所有發(fā)現(xiàn)的問題將及時開具不合格項通知書，明確整改要求和時限；整個監(jiān)督檢查工作預(yù)計將于2008年6月30日結(jié)束。