近年來，印度中產階級收入顯著增加，人民健康意識加強，一些較好的私立醫院為了提供優質的醫療服務，往往會采用先進的進口醫療設備。對國外醫療器械企業來說，這些私立醫療機構是購買高質量、高價格醫療設備的一個大市場，不過目前這一市場大部分被大型跨國公司占領，他們擁有全球性的服務網絡，競爭非常激烈。相對而言，我國企業可以考慮出口一些價格較低、技術含量中等的產品。 

價格是敏感因素 

印度政府對大多數醫療器械沒有規定，也沒有對醫療器械下一個官方定義。大多數醫療器械不經注冊許可即可進入印度市場。產品的質量由購買方，即公立醫院、私立醫院或者醫生進行評價。一般來說，經過美國食品藥品管理局（FDA）和歐盟CE批準的產品具有良好的質量和性能，會被優先考慮。但是，印度市場對價格很敏感，低價的醫療器械會有很大的市場。 

印度政府批準公立醫院和私立醫院對全球的醫療器械進行招標購買。大多數政府招標包括兩部分：技術標的和商業標的。由于公立醫院有龐大的機構，通過政府招標是一件很耗時的事情。一般來說，公立醫院對價格比較敏感，價格低的投標者比較占優勢。私立醫院會從技術、成本和價格方面綜合評價產品，而且效率比公立醫院要高。 

在印度有技術性代理商資格的美國企業進入印度市場會比較容易。這些代理機構應能對代理設備提供技術支持。印度的用戶將是否有技術支持作為一項很重要的因素。 

進口醫療器械需要繳納關稅。關稅取決于產品的類別與最終使用者。如果該產品被印度健康部歸類為“有助于延長生命的醫療器械”，那么此類產品所需繳的關稅會相應降低。另外，如果公立醫院從生產廠家直接進口器械，那么就可以繳納較低的關稅。因此，雖然通過經銷商銷售更有利于產品的銷售和與公立醫院的聯系，但是一般進口產品都是國外廠家直接銷售和送貨給醫院。不過這種情況不適用于私立機構。 

十類無菌器械須經注冊許可 

印度衛生與福利部下屬的中央藥品標準控制機構（CDSCO）是監管部分醫療器械進口、生產和銷售的部門。 

為了保證醫療機構的服務質量，保障人民健康安全，印度政府制定了《醫療器械市場進口與生產指南》。該指南于2005年10月6日由衛生與福利部發布，2006年3月1日正式實施。該指南只是針對以下十類無菌器械：1.心臟支架； 2.含藥支架；3.導尿管；4.角膜鏡；5.注射器；6.骨粘合劑；7.心臟瓣膜；8.靜脈輸液針；9.整形外科植入物；10.人工假體。 

上述十類產品進口到印度需要經過衛生與福利部的許可，根據印度《藥品和化妝品法》規定的程序進行注冊和進口許可。