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太倉市食藥監局開展醫療器械專營企業專項檢查

【?2008-06-11 發布?】 美迪醫訊
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近日,太倉食品藥品監督管理局開展了隱形眼鏡、助聽器、家用電療、磁療、光療儀等醫療器械專營企業的集中檢查。

此次檢查的主要內容包括:是否取得《醫療器械經營企業許可證》;是否從合法的生產或經營企業購進產品,并索取供貨方的合法資質證明;產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資料;是否按規定進行驗收、登記;是否經營過期、失效、淘汰的隱形眼鏡和護理液;產品說明書、標簽和包裝標示的適用范圍是否與《醫療器械注冊證書》的內容相一致等。

檢查結果總體狀況較好,各企業能夠自覺遵守國家的有關法律、法規,合法經營。但也暴露出一些問題,一是對醫療器械包裝、標簽和包裝標識相關規定不熟悉,未能建立假劣產品報告制度;二是醫療器械的購進驗收檔案不完整。

下一步,太倉食品藥品監督管理局將加大市場檢查力度,督促企業進一步規范購貨渠道,建立健全各項記錄臺帳,不斷提高太倉市醫療器械專營企業的管理水平。
本文關鍵字: 醫療器械 
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