記者從蘇州食品藥品監(jiān)督管理局了解到，近日我市對108家隱形眼鏡、助聽器、家用電療、磁療、光療儀等醫(yī)療器械專營店進(jìn)行專項(xiàng)檢查。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，專營店在醫(yī)療器械購進(jìn)時“驗(yàn)收不規(guī)范”等現(xiàn)象仍較普遍。藥監(jiān)人士指出，醫(yī)療器械若不能“按規(guī)”經(jīng)營，損害的不僅是一般消費(fèi)，更可能危及人的健康。
    
此次檢查的主要內(nèi)容包括：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；是否從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)品，并索取供貨方的合法資質(zhì)證明；產(chǎn)品是否具有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資料；是否經(jīng)營過期、失效、淘汰的隱形眼鏡和護(hù)理液；產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識適用范圍是否與注冊證書內(nèi)容相一致等。
    
從檢查中可以看到，蘇州醫(yī)療器械專營企業(yè)仍存在一些共性問題。在108家經(jīng)營隱形眼鏡、助聽器等專營店中，仍有部分經(jīng)營者對醫(yī)療器械的法律、法規(guī)不熟悉，特別是對醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識相關(guān)規(guī)定不了解，不能在驗(yàn)收環(huán)節(jié)分辨出包裝、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不符合規(guī)定的產(chǎn)品，對購進(jìn)醫(yī)療器械未及時索取合法資質(zhì)證明材料、醫(yī)療器械的購進(jìn)驗(yàn)收檔案不規(guī)范等。
    
市藥監(jiān)局有關(guān)人士表示，蘇州藥監(jiān)部門將進(jìn)一步加大對市場的巡查力度，督促經(jīng)營企業(yè)規(guī)范購貨渠道，建立健全記錄臺賬，進(jìn)一步提高我市醫(yī)療器械專營店的管理水平。