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蘇州:醫療器械進貨驗收欠規范 【?2008-06-13 發布?】 美迪醫訊
此次檢查的主要內容包括:是否取得《醫療器械經營企業許可證》;是否從合法的生產或經營企業購進產品,并索取供貨方的合法資質證明;產品是否具有《醫療器械注冊證》等相關資料;是否經營過期、失效、淘汰的隱形眼鏡和護理液;產品說明書、標簽和包裝標識適用范圍是否與注冊證書內容相一致等。 從檢查中可以看到,蘇州醫療器械專營企業仍存在一些共性問題。在108家經營隱形眼鏡、助聽器等專營店中,仍有部分經營者對醫療器械的法律、法規不熟悉,特別是對醫療器械包裝、標簽和包裝標識相關規定不了解,不能在驗收環節分辨出包裝、標簽和包裝標識不符合規定的產品,對購進醫療器械未及時索取合法資質證明材料、醫療器械的購進驗收檔案不規范等。 市藥監局有關人士表示,蘇州藥監部門將進一步加大對市場的巡查力度,督促經營企業規范購貨渠道,建立健全記錄臺賬,進一步提高我市醫療器械專營店的管理水平。 本文關鍵字:
醫療器械
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