在各級醫療機構中，衛生部門下撥的醫療器械數量不在少數，它們在各級醫療單位發揮著巨大的作用。但筆者在日常監管中，經常發現這類醫療器械資料不全，給監管工作增加了難度。

衛生部門下撥的醫療器械主要分布在鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心，以及某些特殊專科醫療機構，如傳染病醫院、婦幼保健院等。這些醫療器械在基層醫療機構使用頻率較高，使用時間較長，但由于疏于管理，不少器械已處于停用狀態。筆者在檢查中就曾發現某鄉鎮衛生院使用的醫療器械大多為衛生部門下撥的，自購的僅占極少數，而使用的X射線機大多是老機器，生產日期基本都是1997或1999年左右的。

由于這些醫療器械是下撥的，鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心等使用單位大多沒有其完備的資料，如產品注冊證書、供貨單位證照、進口通關單、商檢報告等，部分醫械甚至連合格證明都沒有，使用單位大多只能提供使用說明書等必備的資料。國產醫療器械大多數會在機身標示產品注冊證號，而進口的則僅僅用外文標示相關內容，并未標示在我國獲得的注冊證號，只有部分醫械會用中文標示產品注冊證號。

已標示產品注冊證號的醫療器械可以在國家局網站或各省局網站數據庫中查知該注冊號所對應的醫療器械的詳細內容，諸如產品名稱、型號、主要組成部分、批準日期等等，通過這些內容可以間接地了解該醫療器械的合法性。但數據庫畢竟不能作為執法依據，而且輸入數據庫的資料難免會有錯漏，這些都為監管帶來了不便。

對于那些在機身未標示注冊證號以及僅用外文標示的醫療器械，就更難確定其合法性了。如我局在檢查中發現，某醫療機構使用的喉鏡只標示了生產國 “GERMANY”以及商標“WOLF”，除此之外就沒有其他任何信息了。由于其屬于下撥醫療器械，產品注冊證書、供貨單位證照、合格證明等資料根本就提供不出。這樣的醫療器械監管根本就是無從談起。

不可否認，衛生部門下撥的醫療器械在推動我國基層醫療衛生事業發展方面功不可沒，但這些醫療器械的安全性和有效性也應該得到保障，應將其置于監管部門的有效監管之下。筆者建議在下撥時應將各種資料一并提供給使用單位，如產品注冊證書、進口通關單、商檢報告等資料，以便監管部門對其合法性、安全性進行有效監管，保障人民群眾用械安全有效。