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烏市專項整治醫療器械生產秩序

【?2008-06-18 發布?】 美迪醫訊
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從目前至10月底,烏魯木齊市食品藥品監督管理局將對烏市醫療器械生產企業進行專項整治,以規范烏市醫療器械注冊和生產秩序,從源頭上保證市場準入醫療器械的安全有效。 

此次專項整治重點是:針對無生產許可證、無產品注冊證而非法生產醫療器械產品的黑窩點和對兩證不全卻進行生產銷售的企業進行摸底清查工作,對非法生產企業予以查處,對兩證不全企業限期整頓。對老企業進行質量體系運行情況的抽查工作,對重點監管地區、重點監管企業開展專項檢查,依法查封存在安全隱患的醫療器械產品和生產企業;對不再符合法定條件和要求,或存在違法使用原輔料等行為的醫療器械生產企業,建議吊銷《醫療器械生產企業許可證》;加強對轄區內生產企業重點產品和可疑產品的質量監督抽驗。加大對醫療器械售假行為的打擊力度,嚴肅查處無證經營和銷售等醫療器械流通領域的違法違規行為;加強醫療器械上市產品的質量監督抽驗。 
本文關鍵字: 醫療器械 
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