鑒于目前骨科植入醫(yī)療器械使用管理中存在的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和使用記錄不完整、產(chǎn)品植入人體后缺乏可追溯性、患者對(duì)植入的骨科器材不知情、產(chǎn)品從體內(nèi)取出后疏于管理等問題，寧夏食品藥品監(jiān)督管理局日前公布了《寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科植入醫(yī)療器械使用管理規(guī)定》。 
　　
《規(guī)定》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用骨科植入醫(yī)療器械前，應(yīng)填寫《植入性器材治療知情同意書》，經(jīng)醫(yī)師、患者或其家屬簽字確認(rèn)后方可植入，并將產(chǎn)品的合格證明與病例記錄一并保存?zhèn)洳椤?nbsp;

《規(guī)定》特別要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；不得使用本院醫(yī)師或外請(qǐng)專家自帶的骨科植入醫(yī)療器械。通過手術(shù)從體內(nèi)取出的骨科植入醫(yī)療器械，離體后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒處理，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記后統(tǒng)一保管或銷毀，不得流向院外。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立骨科植入醫(yī)療器械術(shù)后回訪和不良事件報(bào)告制度。