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醫療器械生產規模迅速壯大

【?2008-06-20 發布?】 美迪醫訊
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醫療器械是人民群眾防病治病、保護健康必不可少的特殊商品。記者獲悉,近年來,市食品藥品監管局對醫療器械行業建立起“三先一后”的監管模式:即“教育在先、服務在先、規范在先,處罰在后”。通過信用互動,加快了中山市醫療器械市場信用體系的建設。幾年下來,體系建設已逐步建立健全,成效明顯。尤其是食品藥品監管局牽頭成立醫療器械行業協會以來,我市醫療器械產品質量、技術含量、專業化程度不斷提高,質量意識、經營能力不斷增強,逐步形成規模,涉及高風險領域的醫療器械產品發展迅速。目前,我市擁有醫療器械生產企業59家,產值從2002年幾千萬元躍升到去年約16億元。
    
高風險領域的醫療器械產品發展迅猛。食品藥品監管部門介紹,我市的醫療器械生產企業主要分布在健康基地、小欖鎮、南頭鎮等鎮區。醫療器械產品由原來技術含量較低的助聽器、棉簽發展到現在涉及高風險領域的產品,如多功能的人體排泄物處理器、高智能護理床等。目前,我市有13家生產企業的產品全出口,其中病床輪椅占我市醫療器械總產值的近70%。
    
我市的醫療器械產品正由技術含量較低,向高科技含量轉型。一直以來支柱產業技術含量較低,占產值70%的品種是準入門檻較低的助聽器、棉簽以及低端的輪椅,附加值少,競爭越來越激烈。類似中山生物工程有限公司這樣的高新技術產業,在我市醫療器械行業中逐步顯現。記者獲悉,人員總數為60人的中山生物工程有限公司,主要產品包括各型肝炎、艾滋病、梅毒、相關腫瘤標志物等診斷試劑,去年,該公司的年產值約為3000萬元。因此,全市行業聯合成立研發中心或者技術機構,加快產業發展,加快引導我市醫療器械行業向集約化、規范化發展已經迫在眉睫。“在市食品藥品監管局的引導下,國家級醫療器械質量監督檢驗機構落戶中山后,相信這一難題將迎刃而解”中山市醫療器械行業協會負責人謝健峰欣喜的告訴記者。
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