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中山市將再添一國家級檢測中心 【?2008-06-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
市委、市政府提出以國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城為發(fā)展平臺,把健康產(chǎn)業(yè)作為我市重要支柱產(chǎn)業(yè)后,為落實市委、市政府的工作部署,強力促進醫(yī)療器械和藥包材產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)新一輪飛躍發(fā)展,市食品藥品監(jiān)管局深入調(diào)研,廣泛邀請國家食品藥品監(jiān)管局、省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)藥行業(yè)專家進行論證。達成共識:要形成同類行業(yè)的聚集發(fā)展,就必須利用好權(quán)威技術(shù)監(jiān)督檢驗機構(gòu)的輻射,從而占領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的制高點。為此市食品藥品監(jiān)管局協(xié)調(diào)多方力量,爭取在我市設(shè)立國家級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),日前設(shè)立方案正式獲批。 規(guī)劃該中心的使用面積為5500平方米,設(shè)物理化學(xué)檢測實驗室、生物相容性檢測實驗室(含動物房)、電氣安全檢測實驗室、環(huán)境實驗室、殘疾人技術(shù)扶助器械檢測實驗室、醫(yī)院硬件設(shè)備檢測實驗室,完全可以滿足病床、輪椅等醫(yī)療器械和藥包材的檢驗要求。代表國家食品藥品監(jiān)管局實施監(jiān)督抽查檢驗,從源頭把好相關(guān)醫(yī)療器械及藥包材的產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。同時還可輻射華南及北部灣經(jīng)濟圈,為該區(qū)域的相關(guān)機構(gòu)及企業(yè)提供技術(shù)支持。 該中心的落戶將有利于我市掌握病床輪椅等醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量最新動態(tài)。我市的病床輪椅等醫(yī)療器械及藥包材生產(chǎn)企業(yè)代表國內(nèi)同類企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品質(zhì)量的最高水平,具有較高的市場占有率。該中心能夠及時跟蹤病床輪椅及藥包材的最新發(fā)展方向和質(zhì)量動態(tài),為國家和地方有關(guān)部門進行行業(yè)管理決策和制定有關(guān)政策提供依據(jù)。 該局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指出,該中心在我市落戶為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強有力的技術(shù)支持,可為企業(yè)產(chǎn)品的開發(fā)檢驗提供幫助,減少企業(yè)研發(fā)成本,縮短研發(fā)周期,提高企業(yè)競爭力,保持我市在全省病床輪椅等醫(yī)療器械及藥包材的行業(yè)龍頭地位,尤為關(guān)鍵的是能夠促進我市病床輪椅等醫(yī)療器械和藥包材出口。 目前我市的病床、輪椅生產(chǎn)企業(yè)大部分產(chǎn)品以出口為主,出口檢驗均需送到位于深圳的德國萊茵TUV檢驗中心檢驗,成本高昂,其檢驗結(jié)果在國內(nèi)卻不被認可。該中心將以廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的技術(shù)為平臺,對病床、輪椅等醫(yī)療器械的檢驗結(jié)果不僅獲國家認可,也可獲歐盟認可,一次檢驗結(jié)果即可滿足產(chǎn)品注冊等國內(nèi)要求,也可作為出口時的第三方權(quán)威檢驗報告,為企業(yè)節(jié)約大量成本。 本文關(guān)鍵字:
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