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浙江臺州專項整治“回頭看”取得明顯成效 【?2008-06-25 發布?】 美迪醫訊
一是明確檢查重點。通過全面梳理醫療器械生產企業存在的問題,完成《日常監管分析報告》,在此基礎上提出“回頭看”工作的重點。 二是規范日常檢查。制定醫療器械生產企業檢查表,通過檢查項目、檢查方法的格式化促進日常檢查的系統化,努力解決“查而未現”的問題。 三是開展突擊檢查。對全市2007年度發生違法違規行為、監督抽驗不合格、評定為警示或失信等級等管理較為薄弱的企業進行突擊檢查??h(市、區)局(分局)結合實際,做到跟蹤檢查、突擊檢查常態化。 四是開展專項核查。對口腔義齒企業以普通化工原料(鑄模粉)代替造牙粉用于口腔義齒生產的情況進行核查,對使用未經注冊原材料生產口腔義齒的企業進行嚴厲查處,責令生產鑄造金屬支架局部義齒的企業立即辦理產品注冊。 截至6月15日,該局共突擊檢查醫療器械生產企業33家,占企業總數的54%。從檢查情況看,大部分企業對專項整治期間發現的突出問題進行了整改。市、縣(市、區)局(分局)對24家生產企業提出了進一步整改的要求,對降低生產條件、產品未經檢驗出廠銷售、義齒生產使用的原材料不符合法規規定、產品質量不符合標準規定的9家企業進行了立案查處。 本文關鍵字:
醫療器械
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