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杭州全面啟動醫療器械使用行為監管 實現質量可控 【?2008-06-26 發布?】 美迪醫訊
根據浙江省食品藥品監督管理局的計劃,全省將從查驗產品的合法性、植入性器械是否可追溯等方面入手,推動醫療機構各項內部使用管理制度的落實;以植入性器械以及其它嚴重醫療器械不良事件易發、高發的品種為重點,強化醫療機構醫療器械不良事件和醫療器械使用安全事故報告制度的落實。 據了解,為了達到上述目標,在接下來的四年中,浙江省將著手重點做好全面啟動臨床在用體外診斷試劑產品合法性的檢查;摸清急救類醫療設備及其它高風險儀器設備的分布情況,首次列入調查范圍的有人工呼吸機、除顫儀、人工腎等14個品種;探索在用醫療設備安全檢測和評估方法;嘗試醫療機構使用醫療器械信用評定機制等十項工作。 本文關鍵字:
醫療器械
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