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定遠植入類醫療器械監管有力度

【?2008-06-27 發布?】 美迪醫訊
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骨頭斷了!可是通過手術植入體內的鋼板是合格的嗎?這不光是百姓關心的話題,也是縣藥監局近期的工作重點。日前定遠縣局在全縣范圍內開展了骨結合用無源金屬植入醫療器械產品市場專項檢查。

該局及時把握監管重點,對高風險植入類醫療器械開展檢查。檢查的重點是開展骨外科手術的各級醫療機構,重點產品為不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬骨髓內釘等。

從檢查情況看,多數醫療機構進貨渠道合法,產品注冊證、合格證等相關資質材料比較齊全。但也有部分醫療機構存在外請醫生自帶器械沒有相關手續、植入器械質量跟蹤記錄不完善等問題,該局依法下達了責令改正通知書,限期整改。
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