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定遠植入類醫療器械監管有力度 【?2008-06-27 發布?】 美迪醫訊
該局及時把握監管重點,對高風險植入類醫療器械開展檢查。檢查的重點是開展骨外科手術的各級醫療機構,重點產品為不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬骨髓內釘等。 從檢查情況看,多數醫療機構進貨渠道合法,產品注冊證、合格證等相關資質材料比較齊全。但也有部分醫療機構存在外請醫生自帶器械沒有相關手續、植入器械質量跟蹤記錄不完善等問題,該局依法下達了責令改正通知書,限期整改。 本文關鍵字:
醫療器械
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