近日，浙江省食品藥品監管局印發《浙江省醫療機構醫療器械使用監管工作計劃》，全面啟動對醫療機構醫療器械的使用監管，力爭通過三至五年的時間，逐步實現對醫療器械使用過程中的質量可控。
    
根據浙江省食品藥品監管局的計劃，全省將從查驗產品的合法性、植入性器械是否可追溯等方面入手，推動醫療機構各項內部使用管理制度的落實；以植入性醫療器械以及其他嚴重醫療器械不良事件易發、高發的品種為重點，強化醫療機構醫療器械不良事件和醫療器械使用安全事故報告制度的落實。以在用急救設備的安全檢測為突破點，提高醫療機構自我評估醫療器械安全狀況的能力。
    
據了解，為了達到上述目標，浙江省將在全面了解醫療機構醫療器械管理的內設機構設置、人員配備及相關管理制度的建立情況，全面掌握醫療機構受贈或《醫療器械監督管理條例》實施前購入并在用的醫療器械情況基礎上，重點做好全面啟動臨床在用體外診斷試劑產品合法性的檢查；強化醫療器械可追溯性的檢查；摸清急救類及其他高風險醫療器械的分布情況，首次列入調查范圍的有人工呼吸機、除顫儀、人工腎等14個品種；探索在用醫療器械安全檢測和評估方法；嘗試醫療機構使用醫療器械信用評定機制等工作。