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熱錢大量流入“心臟” 醫療器械類開發熱門 【?2008-07-03 發布?】 美迪醫訊
心血管疾病歷來是人類生命的第一大殺手,自然是醫藥產業投資的主要方向。 但近幾年來,隨著腫瘤發生和死亡數目的不斷增加,在有些國家和地區,腫瘤上升為死亡第一因素,抗腫瘤藥成了重點開發的對象。開發腫瘤藥熱門的原因包括:開發周期短、成功幾率高、腫瘤個體差異大導致市場可容納的藥物更多。尤其是阿瓦斯丁的成功,使得抗腫瘤藥成為多數公司和投資界的關注熱點和投資的寵兒。 那么心血管項目的開發和投資回報是否相對降低了呢? 應該不會!首先,因為人的壽命越來越長,在老年化的社會里,心血管病還是最常見的疾病。雖然心血管藥物已有很多,但這方面的醫療需求還遠遠沒有得到滿足。比如,根據美國心臟病學會最新報告,在美國,有25%的高血壓患者在使用了幾乎所有的降壓藥后都不起作用,研制治療這種頑固性高血壓疾病的藥物或其他治療手段仍然是醫藥行業的一大任務和挑戰。 從投資熱點和趨勢看,心血管疾病的研發項目保持著良好的勢頭。因為研制高效、低副作用、經濟實惠的心血管治療性和預防性藥物不僅有必要而且有很大的市場前景。心血管藥物歷來被視為重磅藥,世界上賣得最好的藥是降血脂的心血管用藥立普妥。盡管輝瑞提升優質膽固醇的新藥在去年宣告失敗,但其對這類藥物的嘗試始終沒有放棄或間斷。 但是,開發心血管新藥的周期越來越長,要求越來越高,審批越來越難,簡單的安全有效不足以說服FDA及評審專家,需要更有說服力的臨床數據,如減少死亡率和中風等硬指標,才能獲得青睞。 相對而言,診斷和治療心血管疾病的醫療器械類開發項目就比較熱門,因為這里的空間很大,成功率較高,投資量較少,開發周期較短。這或許是中小公司積極開發這類產品的主要原因。 在股市和經濟狀況不好時,投資者當然更為謹慎,這是規避風險和資本趨利所決定的。即使是十分專業的投資開發,也不能幸免于經濟形勢放緩的壓力。 目前看來,2008年在心血管產品開發方面,風險投資量會比2007年少,這與風險投資總體投資放慢速度不無關系。如果心血管領域能夠保持前5個月的投資速度,2008年在該領域的投資額仍將大于2005年,從而成為一個小小豐收年。 而我們有理由相信,只要人口老齡化繼續,只要生命不息心臟在跳,在心血管疾病的努力就一定會延續并強化。 A 器械:“便利牌”沸騰 在過去的5年中(截至2007年12月31日),有近30億美元的風險資本用于資助中小企業開發與心血管疾病相關的醫療設備、藥物和其他治療措施。在此期間,137家公司宣布成立,其中包括72家投資開發醫療設備的公司。 在這些公司中,有一些公司主要從事心血管疾病的無線技術應用。其中最引人注目的是成立于2000年的Cardio-MEMS公司。該公司擁有強大的技術平臺,專注于改善重度慢性心血管疾病,如動脈瘤、充血性心力衰竭和高血壓患者的癥狀,公司的一個成功產品是毫米級的微型傳感器。微型傳感器內置配置只有納米至微米范圍,能在體內有效并穩定地進行各種測量。微型傳感器通過微創手術永久地植入體內,目前已成功植入到3500多名病人身上。 在創辦早期,Cardio-MEMS公司充分利用政府貸款資金為正在興建的研究總部和實驗室購買必要的高科技實驗室設備,而善用政府資源是創新企業在初期有效融資的上策。2007年底,Cardio-MEMS公司成功募集到3300萬美元。 其實,在2007年1月,Cardio-MEMS提交首次向社會公眾公開招股8600萬美元的上市計劃,但去年5月又宣布撤消了上述方案,原因是當時公眾資本市場缺乏對公司有吸引力的融資條件。但問題是,在一年后的今天,當整個資本市場籠罩著次貸引發的金融危機,公司還能遇到更好的上市氛圍嗎? 不過,今年3月,另一家在該領域運作多年的公司成功完成了首次公開招股。無線移動心臟監測設備供應商CardioNet,專注于心律失常的診斷和治療領域。在其IPO之前,CardioNet用7年多的時間籌集到近2億美元的私人債務及股票,首次公開招股募集到近8300萬美元。 CardioNet已形成了一套綜合的技術和服務:在任何時間、任何地點遙測移動的心臟病人,用心電圖監測心跳、分析和感應。 2007年3月,該公司取得了兩大進展:一項300多名門診患者的隨機對照臨床試驗結果顯示,對于動態心電圖監測陰性或不足以診斷的患者,CardioNet系統對心律失常的檢出率是傳統監測設備的3倍;同月,CardioNet收購了一家在美國49個州擁有15萬患者的醫療服務供應商PDSHeart公司。 CardioNet公司認為,在大約20億美元的市場上,他們的產品和服務已達到了5%的滲透率。 此外,還有一家公司引人關注。由波士頓科技旗下的醫療器械商Guidant投資的醫療器械公司Evalve,是一家主營經皮二尖瓣心臟瓣膜成形術及修復的開發制造商。在2007年年底,Evalve募集到了6000萬美元的資金。 在美國,大約有400萬人患有重度二尖瓣關閉不全,每年發病人數為25萬,每年大約有5萬患者接受手術。在今年4月的一個科學會議上,Evalve公布的一項臨床試驗研究數據顯示,使用其開發的MitraClip裝置進行經皮二尖瓣成形術,可以成功地使患有2年以上功能性二尖瓣返流(MR)患者的MR明顯減少。 B 新藥:中小企業吸金 仍有許多公司開發各種心血管疾病的治療性藥。到2007年12月31日為止的過去5年,大約7.8億美元的風險基金投向致力于心血管藥物開發的公司。 其中最突出的公司是Cardiokine。該公司主要開發治療和預防心力衰竭和其他心血管疾病的藥物。 2004年,由Perseus-Soros生物制藥基金為首的投資者首先為Cardiokine投入3400萬美元,并同時幫助Cardiokine獲得惠氏利希普坦藥物(血管加壓素V2受體拮抗劑)的特許經營權。 2006年,該公司又融到了5000萬美元,繼續開發用于心衰患者低鈉血癥和水潴留的藥物。 今年2月,Cardiokine通過與Biogen Idec公司合作,正式啟動利希普坦治療充血性心力衰竭低鈉血癥的Ⅲ期臨床研究。作為協議的一部分,Biogen Idec支付給Cardiokine2.2億美元,擁有聯合開發權。Biogen將負責全球商業化,Cardiokine可以選擇在美國對藥物進行合作宣傳。 在中小醫藥研發公司與大型制藥公司的合作交易方面,Amira制藥公司是個看點。Amira主攻炎癥性疾病用藥,包括哮喘和心血管疾病,在2007年3月融到4000萬美元。今年2月,Amira公司授權葛蘭素史克(GSK)開發和商業化某些用于治療呼吸系統和心血管疾病的早期化合物。如果所有開發、監管的里程碑和權稅都可以實現,GSK需支付Amir公司約4.25億美元。 Amira不久前又宣布,GSK已經同意行權購買Amira的第二個化合物。這是一個活性蛋白抑制劑,能夠一天一次給藥,用于治療呼吸和心血管疾病。 令人關注的還有EKR治療公司,這是一家開發心血管疾病急性治療藥物的特色藥公司。今年2月,該公司宣布以1.7億美元的價格從PDL生物醫藥公司購買心血管系列藥物。隨后,EKR公司在3月從多家風險投資基金募集了5000萬美元。 C 生技:熱衷診斷試劑 心血管領域的生物技術公司很多,其中有五分之一在開發診斷試劑產品或平臺技術。 幾個月前,diaDexus公司收到FDA的上市批準書,允許其自主研發的一種檢測心臟病和中風風險的診斷試劑進入市場。該公司曾經在2007年募集過4000萬美元,預計今年將開始盈利。 另一家比較引人注目的生物技術公司是XDx。這家公司開發并向市場推出了一款稱作AlloMap的非損傷性的分子表達測試產品,專門用于監控免疫系統,幫助醫生判斷心臟移植是否對患者發生排斥反應。XDx公司先后在2004年和2006年募集了4700萬美元。2007年10月,XDx公司申請IPO上市,希望募集8600萬美元,但奇怪的是,它一直沒有給出定價,也沒上市成功。 其他致力于開發心血管疾病診斷產品的公司如Astute Medical,在今年5月募集了630萬美元。Astute致力于蛋白生物標記物,用于臨床上診斷鑒別多種疾病,包括急性異常疼痛、急性冠心病、慢性腎損傷、心衰、敗血癥和腦血管病變等。除了Asute公司,開發心血管疾病治療產品的Esperion公司和Miragen公司分別募集了2280萬美元和800萬美元。 到2008年5月31日為止,心血管疾病領域已經成交了11項技術開發合作交易,涉及總金額2.41億美元。 本文關鍵字:
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