從國家食品藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）了解到，在2006年以來的多次醫療器械專項檢查中，北京部分生產企業由于質量體系控制方面存在嚴重缺陷，被責令進行停產整改。目前，這些停產整改企業在經過自查整改并通過國家藥監局復查后陸續開始恢復生產。

為掌握這些停產企業整改措施落實的實際情況，北京市藥品監督管理局近日針對4家停產整改企業進行了跟蹤監督檢查，重點對有無出現整改內容又反復的情況，及是否引發新的嚴重質量控制問題等方面進行突擊檢查。

“今年中國醫療器械的市場容量預計將達到1000億元人民幣，國產醫療器械是未來中國醫療市場的趨勢，在硬件技術上已與國外企業相差無幾了的國內生產企業，在管理、質量控制等軟件上還有一定欠缺，造成了國產醫療器械產品質量可能出現不穩定等問題，這需要監管部門、生產企業以及臨床使用的醫生共同重視、把關?！币晃粯I內專家表示。