昨日，記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）了解到，在2006年以來(lái)的多次醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查中，北京部分生產(chǎn)企業(yè)由于質(zhì)量體系控制方面存在嚴(yán)重缺陷，被責(zé)令進(jìn)行停產(chǎn)整改。目前，這些停產(chǎn)整改企業(yè)在經(jīng)過(guò)自查整改并通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局復(fù)查后陸續(xù)開(kāi)始恢復(fù)生產(chǎn)。 
     
為掌握這些停產(chǎn)企業(yè)整改措施落實(shí)的實(shí)際情況，北京市藥品監(jiān)督管理局近日針對(duì)4家停產(chǎn)整改企業(yè)進(jìn)行了跟蹤監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)有無(wú)出現(xiàn)整改內(nèi)容又反復(fù)的情況，及是否引發(fā)新的嚴(yán)重質(zhì)量控制問(wèn)題等方面進(jìn)行突擊檢查。 
     
“今年中國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量預(yù)計(jì)將達(dá)到1000億元人民幣，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械是未來(lái)中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的趨勢(shì)，在硬件技術(shù)上已與國(guó)外企業(yè)相差無(wú)幾了的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，在管理、質(zhì)量控制等軟件上還有一定欠缺，造成了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)不穩(wěn)定等問(wèn)題，這需要監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)以及臨床使用的醫(yī)生共同重視、把關(guān)。”一位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家向記者表示。