近日，甘肅省食品藥品監督管理局召開醫療器械監管暨技術審評工作座談會，副局長王海燕出席會議并講話。座談會分析總結了當前甘肅省醫療器械監管和技術審評工作的總體形勢和存在的問題，研究討論了下一階段應加強的重點工作和采取的措施。
    　　
王海燕在講話中指出，醫療器械監管工作面臨安全風險高發期、矛盾凸顯期和發展機遇期并存的局面。在當前醫療器械監管法規尚不完善的大環境下，全省醫療器械監管隊伍建設不能完全適應監管工作需要，重審批輕監管的傾向依然存在，加上醫療器械多學科協作、技術高度密集、產品種類繁多，各級監管人員要加強專業知識的學習，向行家學，向企業學，將監管與學習結合起來，緊緊圍繞五個重點方面來進行監管。
    　　
一是各級監管人員要牢固樹立和實踐科學監管理念，努力解決好“為誰監管、怎樣監管”的根本問題，始終把保障公眾用械安全作為各項工作的出發點和落腳點。
    　　
二是進一步深化醫療器械審批制度改革，認真分析總結過去醫療器械行政審批工作的經驗，建立健全權力配置合理、監督制約有效、程序公開透明、權責歸屬明確的醫療器械審評審批機制。加強權力監督制約，真正實現用制度管人、按制度辦事，用制度管權。
    　　
三是加強醫療器械監管規章制度建設。
    　　
四是探索建立注冊、生產、流通、使用相互銜接、相互配合，各環節聯動的醫療器械監管機制。
    　　
五是著力加強監管隊伍建設。在實踐中積累新知識、研究新問題，不斷總結經驗教訓和客觀規律，最大限度地發揮主動能動性，調動一切積極因素，深入實際、深入基層、深入群眾，接受新事物、研究新情況創造性地開展工作。
    　　
座談會還討論了《甘肅省醫療器械生產許可和產品注冊審批管理意見》和《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定（試行）》修訂意見，通報了前一階段現場檢查工作情況。會議強調今后現場檢查工作中應重點注意的有關問題和解決的措施，要求各級醫療器械審評監管和審評人員要時刻保持警惕，自重、自省、自警、自勵，加強思想道德修養，進一步筑牢拒腐防變的思想道德防線，始終牢記宗旨，嚴格把好市場準入關，促使省內醫療器械企業向基礎條件好、人員素質高、管理工作規范的方向發展。