“××企業(yè)生產(chǎn)的××批號血管支架可能存在安全隱患，你們醫(yī)院是否接到了召回通知？你們一共采購了多少個此批號的支架？對支架使用情況是否有詳細的記錄？”近日，北京市藥品監(jiān)管局統(tǒng)一組織了一次醫(yī)療器械召回演練，近百名醫(yī)療器械監(jiān)管人員先后來到全市各區(qū)縣的數(shù)十家醫(yī)院和相關(guān)企業(yè)，逐件核對了相關(guān)醫(yī)療器械品種的最終流向。 
    
北京市局有關(guān)負責(zé)人告訴記者，此次實戰(zhàn)演練是北京市奧運藥械安全保系列演練之一，也是北京市首次圍繞醫(yī)療器械召回組織的實戰(zhàn)演練。演練以假設(shè)北京市兩家企業(yè)生產(chǎn)的部分呼吸機和血管支架發(fā)現(xiàn)安全隱患、藥品監(jiān)管部門責(zé)令企業(yè)召回為背景，分三個階段進行。 
    
通過這次演練，北京市局基本摸清了全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)可能直接影響產(chǎn)品召回的各種因素。該局發(fā)現(xiàn)，有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尚不能全面、準確地掌握已上市產(chǎn)品的最終流向，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對高風(fēng)險醫(yī)療器械的入出庫和使用登記不科學(xué)，亟待改進。此次演練檢驗和鍛煉了北京市、區(qū)兩級藥品監(jiān)管部門應(yīng)對醫(yī)療器械突發(fā)事件的能力，使醫(yī)療器械監(jiān)管人員進一步熟悉了監(jiān)督醫(yī)療器械召回的組織方法、層級分工和工作重點。同時，也檢驗和鍛煉了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位履行醫(yī)療器械召回義務(wù)的能力。相關(guān)單位通過演練找到了自身管理工作存在的不足，提高了加強醫(yī)療器械召回信息管理的自覺性。