為保證省內第二類醫療器械注冊材料的真實性，提高技術審查質量，保證醫療器械的安全性和有效性，浙江省食品藥品監督管理局認證中心采取以下措施加強醫療器械注冊審查。

一是加強人員培訓，提高技術審查人員的專業素質。認證中心派員參加了有關GB9706.1電氣安全、體外診斷試劑現場核查等各方面的相關培訓，通過專業培訓提高審評人員的理論水平，確保審評人員在審查注冊材料時能保持良好的專業素質與敏感性，保證審評的質量。

二是采用疑難問題專家審評制，確保審查質量。對于在省內首次申報的新產品以及在審查過程中認為有安全風險的產品，認證中心采用函審或者會審的方式聘請專家對產品的安全性和有效性進行審查，既保證了審查的質量，又提高了注冊評審的權威性。

三是加強注冊資料的真實性核查。對進行臨床試驗的在審醫療器械產品進行臨床試驗材料的真實性核查，組織人員去臨床醫療機構查看現場，核對原始記錄。2008年以來已進行了16次的注冊核查，確保報送材料的真實性。

認證中心注重從注冊源頭控制醫療器械質量，從加強審查人員素質、深化審評制度、強化日常工作等方面提高醫療器械技術審評的質量，對保證群眾使用醫療器械的安全性和有效性起到了積極的促進作用。