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美國醫療器械產品研發推陳出新

【?2008-07-11 發布?】 美迪醫訊
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美國是全球最大的醫療器械生產國,其每年開發上市的醫療器械新產品約占全球上市醫療器械新品的六七成之多。其醫療器械新產品的研發基本上代表了國際醫療器械產品的發展趨向,因而備受各國同行的關注。以下是美國部分醫療器械公司正在研制或即將上市的一些頗有創意的醫療器械:
    
首臺可測腦神經損傷的MRI
    
某些腦部疾病(如腦卒中、顱腦損傷)患者常常伴有部分腦神經損傷進而影響到肢體活動功能,而目前正在臨床使用的計算機斷層掃描(CT)、磁共振(MRI)等電子成像診斷儀器難以全面地評估腦神經的損傷情況,因此,有時臨床醫生不能完全憑借現有的CT、MRI等儀器的檢查結果來選擇相應的治療方案。值得關注的是,美國一家醫療器械公司不久前發明了一種全新的MRI診斷設備。利用該設備,醫生能獲知患者腦神經病變情況。這也是迄今為止世界上首臺能直接評估腦神經損傷程度的電子成像診斷儀。
    
這一新設備的原理是:利用一種名為“梯度線圈”的元件,通過實時測量腦組織血管中溶氧情況的變化來評估患者腦組織的神經病變癥狀。這一無損傷的新型MRI診斷設備預計在兩年內上市,有關專家認為其有可能贏得國際市場大量訂單。
    
首個阻抗心動描記法降壓儀
    
高血壓病是世界性高發病。僅美國就有6500萬人有高血壓癥狀,全球至少有10億人是高血壓病患者。迄今為止,世界各國醫學界治療高血壓仍主要依靠藥物,而美國血管病研究中心的科學家將目光放在醫療器械方面,他們經多年研究于前不久發明出了一種無損傷降血壓器械——阻抗心動描記法降壓儀(ICG)。
    
臨床試驗證實:這種儀器對原發性高血壓的降壓效果較為理想。平均血壓在140/90毫米汞柱以上的高血壓患者經ICG治療后,其平均血壓值下降至130/85毫米汞柱。
    
為何ICG具有如此理想的降壓效果?據發明者介紹,影響心臟泵出血流量和促使血液在全身更快循環是這種儀器降低血壓的“奧秘”所在。該儀器完全不需要患者服藥即可使血壓下降,因此非常適合高血壓患者在家里自行治療。
    
第二代減肥醫療器械
    
美國得克薩斯州立大學西南醫療技術中心的科研人員日前宣布說,他們已開發出一種新型減肥醫療器械——Contour Plus。這是該技術中心在第一臺減肥醫療器械Contour Ⅰ的技術平臺上研制開發的改進型產品。
    
據研發人員介紹,這種新型減肥醫療器械的原理是,將一定波長的超聲波射向人體脂肪最厚的部位(如腰腹、臀或大腿等處),脂肪細胞在吸收了特定波長的超聲波后很快液化,最終經循環系統排出體外。
    
目前,第一代減肥儀器Contour Ⅰ已在全球50個國家上市,擁有數十萬名使用者。使用情況表明,其能使人體脂肪層變薄,使肥胖者的脂肪層平均減3.95厘米,最多可減10厘米,最少可減少2.28厘米。而即將上市的第二代減肥醫療器械將能更好地減少人體的脂肪層厚度,同時,其操作時間更短,對減肥者的皮膚、骨骼和肌肉等組織無損傷。
    
可修補裂孔疝的新型材料
    
美國Gore醫用材料研究中心不久前宣布說,他們已發明了一種專門用于修補裂孔疝的新型醫用材料——GORE BIO-A。
    
據介紹,這種新型醫用材料是一種合成高分子基質材料,能被組織緩慢吸收,故患者不必做第二次手術取出修補材料,而可以待其在體內被緩慢吸收掉。該材料具有除了用于修補像腸疝那樣的裂孔疝外,還可用于軟組織修補等一系列重要用途。有關專家預期,這種可吸收醫用新材料在醫學界有非常廣泛的應用前景。
    
可預防腦卒中的第二代支架
    
傳統的血管支架通常用于那些心血管動脈粥樣硬化非常嚴重,心血管狹窄、血流不暢的患者,安裝血管支架能有效防止這些患者發生急性心肌梗死。但醫學專家指出,第一代血管支架,無論裸金屬支架還是藥物涂層支架,它們僅能用于防止心臟病,對腦血管意外則無顯著效果。而美國一家醫療器械公司開發出的第二代血管支架能有效預防包括亞洲國家發病率極高的腦卒中、心肌梗死在內的心腦血管疾病。
    
據研發人員介紹,這種新型血管支架能通過簡單手術被插入動脈,而且無現有血管支架導致的再狹窄等副作用。目前,這種血管支架的具體技術內容尚未被公布。開發商強調說,該血管支架還能治療腦動脈瘤,防止因腦動脈瘤突然破裂而造成致命的顱內大出血。目前這種新型血管支架正處于臨床試驗階段。
本文關鍵字: 醫療器械 
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