為了加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，杭州市局以貫徹落實(shí)《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》為契機(jī)，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用規(guī)范試點(diǎn)工作。
     
杭州市轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的器械范圍廣，即使是同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的器械品種也十分復(fù)雜，且使用環(huán)節(jié)監(jiān)管又涉及多部門，醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管既是醫(yī)療器械監(jiān)管工作不斷深入的重點(diǎn)，也成為食品藥品監(jiān)管工作中的難點(diǎn)和弱點(diǎn)之一。經(jīng)過(guò)調(diào)查摸底，市局選擇省級(jí)、市級(jí)、區(qū)級(jí)及民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最為集中的上城區(qū)開展醫(yī)療器械使用規(guī)范化試點(diǎn)工作，從醫(yī)療器械采購(gòu)及內(nèi)部驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、使用以及退回等各個(gè)環(huán)節(jié)入手，制訂符合法規(guī)要求、又符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀的制度、標(biāo)準(zhǔn)和記錄文本，通過(guò)規(guī)范化工作，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購(gòu)渠道合法、產(chǎn)品質(zhì)量保證、記錄完整可溯、內(nèi)部管理規(guī)范的效果。
     
為了促使試點(diǎn)工作順利進(jìn)行，杭州市局還專門成立了由分管副局長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)的工作小組，采取以點(diǎn)帶面的方式，推動(dòng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用規(guī)范化工作。