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納米醫療器械研發駛入快車道 成開發重點

【?2008-07-21 發布?】 美迪醫訊
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納米銀新涂料的開發成功將為各種醫療器械“穿上”一層具有有效抗菌作用的薄外衣,從而可大大降低病人在醫院治療期間被交叉感染的風險,節省治療費用。

納米是一種長度單位(意即十億分之一米)。納米材料具有許多常規材料所沒有的特性。迄今為止,納米材料已在各工業領域里得到廣泛的應用。醫療器械當然也不例外,“納米醫療器械”業已成為21世紀國際醫療業新品的開發重點。

所謂“納米醫療器械”系指——利用納米材料加工的零部件裝配而成的醫療器械;或用納米材料表面涂層的醫療器械、手術器械等等。據美國《納米生物技術新聞》周刊不久前報道,目前全美至少已有60種以上的藥物新制劑以及90種左右的醫療器械、診斷試劑等新產品使用了納米材料。隨著越來越多的整形外科材料、心血管植入器械(如血管支架等等)、手術器械等表面涂有新型納米材料的改進型產品的陸續問世,專家預測美國的納米醫療器械市場銷售額將從2006年的4億美元飆升至2011年的52億美元,納米醫療器械新產品開發隨著科技的發展已“駛入”快車道,其遠景令人向往。納米醫療器械對我國醫療器械業來說是一種全新產品,我國醫療器械從業人員有必要了解國外的先進經驗,以作為我們學習或模仿開發的新目標。 

有抗菌作用的新納米涂料

據美國國家疾病控制中心最新報道,近幾年該國每年均有200萬病人在醫院治療時被細菌感染,由此造成的治療費用高達48億美元。據了解,很大一部分醫院內感染系由消毒不徹底的手術器械上殘存的微生物所引起。

不久前,美國I-FLOW生物材料公司上市了含有該公司技術的“納米銀”系列無菌導管,其原理是在普通聚丙烯制醫用導管表面涂有一薄層納米級銀離子。眾所周知,銀是最好的天然抗菌材料。納米銀新涂料的開發成功將為各種醫療器械“穿上”一層具有有效抗菌作用的薄外衣,從而可大大降低病人在醫院治療期間被交叉感染的風險,節省治療費用。據悉,美國FDA今年5月已正式批準該公司生產的納米銀系列無菌導管新產品可用于臨床用途。

納米材料的新型醫用纖維

美國俄亥俄州立大學的研究人員研制成一種可用于普通醫用纖維織物表面處理的新型納米材料。經這種納米材料處理過的醫用纖維織物具有防水、防油性質,更重要的是,它還有神奇“自凈”能力。因此,它能防止微生物污染并可預防醫院里常見的交叉感染。這種納米醫用纖維織物今后可加工成手術巾、醫生/護士的工作服和工作帽、病人服、病床床單等各種常用醫用紡織品。其市場前景十分廣闊。

納米級微電機

據國外最新報道,美國喬治亞州理工大學材料科學系的旅美華裔科學家王宗林教授及其助手已研制成功一種微型納米電機。微型納米電機的神奇之處在于,它能從周圍環境中汲取能量并轉化成電流。據王宗林介紹,這種納米電機的制作工藝是,首先在一層柔軟的聚合物底物上“生長”出間隔為半納米距離的砷化鎵,然后再在其表面“長”出氧化鋅以便收集電流。這種半導體微電機利用壓電效應在生物機體中能產生平均每平方厘米4W的電流。納米電機能安裝在心臟起搏器、心室除顫器等植入式醫療器械和植入式藥泵中作為動力源。在理論上它可以無限期使用下去(除非機件老化)。這種納米微電機一旦投產,將使現有醫療器械(尤其植入式器械)發生根本性變化。

掌上疾病診斷儀

這是一種可放在口袋里的袖珍疾病診斷儀。其關鍵元件為一片硅芯片,它只能使用一次,但價格非常便宜。據介紹,該芯片表面鋪了薄薄一層納米材料制成的微孔膜,它能模擬人細胞的濾過系統。使用者只要擠一滴血于該芯片上,掌上疾病診斷儀很快就能判斷是否患有何種疾病。該儀器能根據血樣正確判讀多種疾病如乙肝、HIV(艾滋病)、糖尿病甚至某些腫瘤疾病等等。它的問世堪稱為醫用診斷儀的一大新進展。即使那些完全不懂專業化驗知識的病人,只要根據儀器操作說明書擠一滴血就能初步了解自己的健康情況。

納米級光源

美國能源部下屬的勞倫斯·伯克利國家實驗室,不久前研制成功一種“生物友好型納米級光源”,它能發出可見光。這種納米級光源有多種用途,可用于“單細胞內窺鏡”以及“次波生物成像技術”等。預期納米級光源在未來醫療器械新產品中將有廣泛的應用前景。

遙控“納米機械”

美國加州大學伯克利分校的研究人員發明了一種世界上最小的可遙控操作的納米機械。據介紹,它是將一種有機化合物“偶氮苯”的分子粘貼在金粉上,只要用紫外激光器照射在偶氮苯分子上即可迫使它們改變原來形狀。加州大學研究人員設想:他們開發的可遙控操作的納米機械今后可應用于開關、活塞或其它移動部件中,并進而研制出可遙控操作的超小型醫療器械上。

其它正處在臨床研究階段的納米級醫療器械新產品包括:一種視網膜植入式納米材料,它能使許多因“視網膜色素炎”眼病而失明的盲人重新恢復視力。盲人只要戴上一副特制眼鏡(鏡架上藏有微型攝像機)即可看到外界影像。其工作原理是:微型攝像機將攝入外界圖像傳入視網膜植入納米材料中并轉化為生物電流信號,最終被傳輸進大腦的視覺中樞并形成圖像,這樣就能使盲人看到真正的外界影像。這種復雜的盲人視覺恢復醫療器械目前仍在試驗中,它一旦上市必將為全球數以百萬計的盲人帶來福音。還有一種正在試驗中的納米醫療器械新產品為“納米涂層齒科材料”,它具有強大的抑菌力,可防止口腔微生物對牙齦、牙齒的黏著,并有自凈能力。

總而言之,新納米材料制成的醫療器械將改變現有醫療器械產品的舊貌,并成為21世紀醫療器械市場上的增長新亮點,其發展前景無限寬廣。
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