隨著2008年北京奧運(yùn)會(huì)日益臨近，為切實(shí)規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用安全有效，江西上饒市食藥監(jiān)局堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合的方法，有力地促進(jìn)了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的好轉(zhuǎn)。
     
市食藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除保證每個(gè)企業(yè)檢查一次外，針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行了監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達(dá)到了百分之百。對(duì)在各企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面存在的不足，立即指出，并要求企業(yè)認(rèn)真整改達(dá)標(biāo)。檢查過(guò)程中，對(duì)2家擅自變更或擅自降低經(jīng)營(yíng)條件者，依法進(jìn)行了處理。
     
全面檢查一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，特別是輸液器具，麻醉穿刺包等直接與人體、血液循環(huán)相接觸的醫(yī)療器械以及骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。通過(guò)對(duì)2家經(jīng)營(yíng)家用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)整治、取締了企業(yè)擅自在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置體驗(yàn)區(qū)，打擊了利用名人進(jìn)行產(chǎn)品宣傳以及夸大療效宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。
     
此外，還將醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作納入各級(jí)年度考核目標(biāo)，逐級(jí)簽訂責(zé)任狀，將轄區(qū)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到科室、人員，發(fā)揮有效監(jiān)管資源，統(tǒng)籌監(jiān)管力量，形成監(jiān)管合力，形成全市上下“一盤棋”。