為實現醫療器械規范化管理，確保公眾用械安全有效，2008年，浙江省臺州市食品藥品監督管理局對醫療器械實行了“五化”監管。

一是監管方法標準化。分別制定適用于生產經營企業和醫療機構的檢查方法，實現檢查項目的格式化和日常檢查的系統化。

二是監管尺度嚴格化。嚴厲查處違法行為，逐步提高監管尺度，對監管通報多次強調的質量管理嚴重不合格項目，直接作為擅自降低生產（經營）條件、違反質量管理等違法違規行為進行分類嚴厲查處。

三是溝通互動常態化。對醫療器械監管重點工作、醫療器械標準制（修）訂、管理類別調整等涉及企業規范管理的重大事項，不定期地采用會議、文件等形式與企業及時溝通，提高監管工作的針對性和有效性。

四是監管信息公開化。全面啟用浙江省醫療器械生產企業監管信息系統，努力實現醫療器械生產監管工作的實時可控、可查、可知；對企業質量信用等級及評定理由、生產企業季度檢查情況、管理薄弱企業突擊檢查情況及時在網站和媒體上公布，促進企業自律。

五是監管隊伍專業化。以建設一支高素質的醫療器械監管專業化隊伍為目標，組織專業化監管隊伍開展法律法規學習、集中測試和實踐鍛煉，提高隊伍科學監管的能力，提升監管效能。