為確保奧運(yùn)期間江蘇省不發(fā)生源頭性醫(yī)療器械質(zhì)量問題，7月14日至17日，江蘇省局抽調(diào)42名醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員，組成13個(gè)檢查組，對(duì)全省13個(gè)市、39家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)行了“迎奧運(yùn)、保安全”醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。

本次專項(xiàng)檢查活動(dòng)主要檢查企業(yè)重要崗位人員資質(zhì)情況，生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)程序和出廠檢驗(yàn)報(bào)告的規(guī)范性。即查看生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件及相關(guān)人員資質(zhì)是否符合所生產(chǎn)產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查要求；出廠檢驗(yàn)報(bào)告是否符合我省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請(qǐng)材料要求。

省局還組織檢查人員進(jìn)行動(dòng)員培訓(xùn)，統(tǒng)一思想和標(biāo)準(zhǔn)，明確檢查內(nèi)容、方法和紀(jì)律，并要求每位檢查人員必須堅(jiān)持原則、認(rèn)真負(fù)責(zé)、實(shí)事求是、公平公正，確保檢查工作順利完成。通過檢查，進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)對(duì)按法規(guī)要求生產(chǎn)、規(guī)范檢驗(yàn)程序、提高產(chǎn)品質(zhì)量的自覺性。