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江蘇省局開展“迎奧運、保安全”醫療器械生產企業專項檢查

【?2008-07-30 發布?】 美迪醫訊
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為確保奧運期間江蘇省不發生源頭性醫療器械質量問題,7月14日至17日,江蘇省局抽調42名醫療器械生產監督檢查員,組成13個檢查組,對全省13個市、39家醫療器械生產企業,進行了“迎奧運、保安全”醫療器械生產企業專項檢查。

本次專項檢查活動主要檢查企業重要崗位人員資質情況,生產過程、檢驗程序和出廠檢驗報告的規范性。即查看生產、檢驗條件及相關人員資質是否符合所生產產品相對應的《生產實施細則》和《醫療器械生產企業許可證》現場檢查要求;出廠檢驗報告是否符合我省第二類醫療器械產品注冊申請材料要求。

省局還組織檢查人員進行動員培訓,統一思想和標準,明確檢查內容、方法和紀律,并要求每位檢查人員必須堅持原則、認真負責、實事求是、公平公正,確保檢查工作順利完成。通過檢查,進一步增強了企業對按法規要求生產、規范檢驗程序、提高產品質量的自覺性。
本文關鍵字: 醫療器械 奧運 
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