近日，德城區藥監分局專門下發文件，進一步明確了醫療器械監管工作的重點：

一是抓好本轄區內醫療器械經營企業和醫療機構有關人員進行醫療器械法規和質量管理內容的針對性培訓，并建立完善培訓檔案。

二是加強醫療器械經營企業日常監督檢查和信用體系建設，健全完善醫療器械經營企業電子監管檔案；

三是大力規范醫療機構、計生服務機構購進、使用高風險、植（介）入性醫療器械行為，切實加強高風險醫療器械的重點監控，排除安全隱患。

四是大力整頓規范醫療器械市場秩序。加強對體外診斷試劑、避孕計生器械、一次性使用無菌醫療器械、隱形眼鏡及護理液、助聽器、高風險植入性器械、進口醫療器械等重點品種的監督檢查，規范進貨渠道，查處無證經營及經營、使用無證產品、不合格產品等違法行為。

五是進一步加強醫療器械不良反應事件監測和醫療器械廣告監測工作，健全經營企業和使用單位的監測網絡，做好違法醫療器械廣告監測，加強監測工作的宣傳培訓。

六是進一步加強醫療器械監管隊伍建設，努力提升醫療器械監管業務素質和業務水平。