《濟南市醫療器械使用管理若干規定(征求意見稿)》日前已經公布。近日，市政協就征求意見稿召開協商會議。部分專家及市政協委員建議，醫療器械進入醫療機構的門檻應適當提高。對違規操作現象較為集中的骨科植入性醫療器械，應通過法規加強管理。“醫療機構對醫療器械的’入院’的控制門檻過低，幾乎任何規模的醫療器械經銷商或代理商都可以參加醫療機構的招投標，”會上，農工黨黨員、山東省凱亞醫療器械有限公司董事長董春芳認為，“這容易導致小規模的經銷商’賺一把就跑’現象頻發，帶來很多其他問題。”
     
董春芳建議，在征求意見稿中應寫入“醫療機構選擇產品及經銷商時，應制定嚴格、詳盡的入圍標準，明確規定其規模、產品儲量、信譽機制。各醫療機構建立專家型、監督型采購把關組織，避免因某些個人因素、利益或喜好而直接確定使用產品的廠家、產品的現象發生”。
     
在眾多醫療器械中，骨科植入性醫療器械由于具有可追溯性、間接性、回收性的高風險特點，在臨床使用中的違規現象也比較集中。農工黨黨員、歷城區人民醫院外科副主任醫師楊國春建議，征求意見稿應對這些違規現象明確禁止，包括改變醫療器械規格型號、擴大適用范圍、改變器械材料、對外請醫生自帶的骨科植入器械不進行質量驗收及無證經營等。
     
另外，市政協委員潘華還建議，征求意見稿中應規定，使用過的一次性醫療器械應當嚴格遵守規定進行銷毀，并作詳細記錄。