衛醫發[2001]337號   
 
 
各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥局、藥品監管局、工商局：
 
    近來，一些藥品生產、批發企業雇傭推銷人員或醫務人員，在藥品零售企業內以“健康咨詢”、“義診”等名義非法從事醫療活動，肆意夸大病情，甚至出具假診斷報告，誤導、誘騙就診者購買藥品、保健品、醫療器械，牟取不正當經濟利益，由此所導致的貽誤病情、誤診誤治事件時有發生，嚴重地威脅人民群眾的身體健康和生命安全，損害了人民群眾的利益。為整頓市場經濟秩序，保障人民群眾的醫療和用藥安全，決定在全國范圍內開展一次執法大檢查，依法取締藥品零售企業中的非法醫療活動。現將有關要求通知如下：
 
    一、各級主管部門要以江澤民同志“七一”講話精神和“三個代表”重要思想為指導，本著對人民高度負責的態度，切實轉變工作作風，將清理整頓藥品零售企業中的非法醫療活動與整頓規范市場經濟秩序工作結合起來，密切配合，采取有力措施，依法取締在藥品零售企業中的非法醫療活動，并對有關違法違規責任單位和人員做出嚴肅處理。
 
    二、嚴禁在藥品零售企業內以“坐堂醫”、“義診’”、“醫療咨詢”等名義非法開展醫療活動或以此方式進行藥品、保健品、醫療器械的宣傳促銷活動。未取得《醫療器械經營許可證》的藥品零售企業，不得經營醫療器械產品。醫療器械經營企業不得經營未經注冊、無合格證明、過期失效的醫療器械。藥品零售企業不得發布未經藥品監督管理部門審核批準的藥品和醫療器械廣告。
 
    各級藥品監督管理部門要積極協助同級衛生行政部門或工商行政管理部門，加強對藥品零售企業的監管，發現違法醫療活動及其他違法經營活動，要及時配合衛生、工商行政管理部門進行查處。
 
    三、各級衛生行政部門、中醫（藥）主管部門要在大力清理整頓藥品零售企業中的非法醫療活動的同時，積極推進城鎮醫藥衛生體制改革。要根據區域衛生規劃，調整和完善醫療衛生服務體系，大力發展社區衛生服務組織，切實方便群眾就醫；加強衛生法律、法規和健康保健知識宣教工作，以典型案例向群眾宣傳非法行醫的危害性，提高廣大群眾的自我保護意識和正確擇醫的能力。
 
    四、各級主管部門要結合當前整頓市場經濟秩序、打擊非法行醫專項治理工作，集中力量組織開展對“藥店行醫”的清理整頓和執法檢查。堅決取締非法醫療活動。嚴格審核藥品零售企業舉辦的醫療機構（指已取得《醫療機構執業許可證》的機構），對于達不到《醫療機構基本標準（試行）》要求或違反《醫療機構管理條例》有關規定的，要責令限期整改，違規情節嚴重的，要依法吊銷其《醫療機構執業許可證》。
 
    五、藥品零售企業單獨或與其他機構、組織共同發起的“義診”、“醫療咨詢”活動必須按規定獲得批準后方可進行。執業醫師要嚴格按注冊的執業地點和核準的執業范圍進行執業活動，參加“義診”、“醫療咨詢”的，必須按有關規定履行相應的手續。
 
 
                            中華人民共和國衛生部         國家中醫藥管理局
                              國家藥品監督管理局            國家工商總局
                                          二OO一年十二月五日/**/