首頁 > 美迪醫訊 > 浙江省局積極推進醫療器械監管信息化建設 |
浙江省局積極推進醫療器械監管信息化建設 【?2008-08-25 發布?】 美迪醫訊
一是所有醫療器械行政許可項目全部實施網上審批。目前,醫療器械生產企業許可、醫療器械經營企業許可、醫療器械產品注冊、醫療器械廣告審批和備案已全部進行電子申報和網上審批,審批流程和審批結果同步公布供公眾查詢監督,真正做到公開透明審批。 二是啟用“醫療器械生產企業監管信息系統”,實施醫療器械生產企業日常監管的信息化管理。“醫療器械生產企業監管信息系統”具有企業監管、產品監管、質量信用評定、查詢統計、信息交流等五大功能,自動調取行政審批系統中企業許可信息和注冊產品信息,以企業投訴舉報、立案查處、許可證現場檢查、突擊檢查、日常監督檢查、有因檢查、系統檢查等監督檢查記錄為企業監管信息,以產品市場監督抽查、不良事件、質量事故、產品召回等信息為產品監管信息。該系統充分發揮信息化管理在醫療器械監管工作的便捷性和實效性,達到醫療器械監管信息共享、管理資源互用、監管情況全面了解、突發事件快速處置的目的,為監管部門突出分類分級監管,實施應變監管提供依據,有效地提升了監管水平。 三是開發“浙江省醫療機構及醫療設備(儀器)統計系統”,做好全省醫療機構醫療器械管理組織設置、人員配備及在用醫療設備(儀器)品種的調查摸底工作,為全省實施醫療機構醫療器械使用監管提供數據平臺,以加強對醫療器械使用環節的監管,確保醫療器械的安全有效。 本文關鍵字:
醫療器械
《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢更多關于 醫療器械 的新聞
《上海醫療器械批發》產品推薦
|
合作支持:中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網站地圖 |
把美迪網放進收藏夾 把美迪醫療網介紹給我的朋友 給美迪醫療網留言
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230 產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303 美迪醫療網業務咨詢 互聯網藥品信息服務許可證:(滬)-經營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:(滬)B2-20090029 滬ICP備14001091號-8 公安備案號 31010602000199 醫療器械經營許可證: 滬靜藥監械經營許20210003號 第二類醫療器械經營備案憑證: 滬靜藥監械經營備20220042號 營業執照:統一社會信用代碼91310108676284138X互聯網藥品信息服務資格書:(滬)-非經營性-2023-0081 |