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市藥監局:銅山局進一步加強醫療器械生產企業監管

【?2008-08-25 發布?】 美迪醫訊
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近期,銅山局采取有交效措施,不斷加大對轄區內所有25家醫用衛生材料及敷料生產企業的監管力度,進一步提高企業是醫療器械質量安全第一責任人的意識,確保本轄區醫療器械生產企業的產品質量。
    
一是嚴厲查處生產不符合標準的醫療器械的違法行為。目前,該局已立案查處2起生產不合格醫療器械案件,涉及生產企業2家。

二是積極拓寬案件查處的范圍。對相關企業未按標準進行檢驗、擅自委托或受托生產醫療器械、未采用規定的工藝用水進行物料清洗、產品滅菌或消毒工藝執行不嚴格等違法行為,按照國家局《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定責令企業改正或者限期改正,未進行整改或整改不到位,將按照相關法律法規從嚴查處。

三是將上述不良行為及時記入企業的監管檔案,進一加強企業誠信建設,并定期通過不同途徑進行公開公布。
本文關鍵字: 醫療器械 
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