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齊河縣藥監局“四個結合”做好下半年醫療器械監管工作 【?2008-08-26 發布?】 美迪醫訊
一是日常監督檢查與醫療器械生產、經營企業的信用體系建設相結合,建立完善醫療器械生產、經營企業電子監管檔案。對轄區內生產、經營企業根據檢查情況分“A、B、C”三級進行監督檢查評級,并對所有生產、經營企業逐步建立電子監管檔案; 二是日常監管與完善醫療器械不良反應監測網絡相結合,使醫療器械不良事件檢測網絡覆蓋轄區內醫療器械生產、經營、使用單位,有力保障公眾用械安全; 三是日常監管與醫療器械法律法規宣傳工作相結合,定期組織轄區內醫療器械生產、經營和醫療機構有關人員進行法律法規和質量管理內容的培訓并完善培訓內容。 四是日常監管與醫療器械專項整治相結合,加強體外診斷試劑、避孕器械、一次性使用無菌器械、隱形眼鏡及護理液、助聽器、高風險植入器械、進口醫療器械等重點品種的監督檢查,規范進貨渠道,查處無證經營及經營使用無證產品、不合格產品的違法行為。 本文關鍵字:
醫療器械
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