經過多年發展，我國醫療器械產品出口逐年增加，近幾年出口額保持了20%以上的增速。2008年以來，我國醫療器械產業外貿增長依然保持堅挺，但未來受通脹影響將面臨巨大挑戰。據海關統計，上半年，我國醫療器械進出口總額74.2億美元，同比增長32.09%，占全國醫藥進出口比重31.2%。其中，出口額49.7億美元，同比增長35.48%；進口額24.54億美元，同比增長25.74%。出口增幅高于進口增幅近10個百分點，順差額同比擴大11.4億美元。 

醫療器械產業近年快速發展得益于國內制造能力升級和技術創新，并且逐步成為世界醫療器械“制造中心”，如GE、西門子、飛利浦等跨國公司紛紛在華建合資廠或獨立的研發中心，通過技術轉移促進了我國醫療器械產品質量升級和彌補自主產品方面提供了有益幫助，在產品出口方面繼續成為主力軍。同時，國內邁瑞、誼安、創新、新華等企業的B超、監護儀、麻醉機、呼吸機、臨床監測設備等已基本覆蓋國內外中端產品市場，部分產品在國際市場已占有相當份額。 

然而，我國醫療器械出口面臨的最大問題是缺少自主品牌，企業以出口低附加值的產品為主，在低值耗材類產品和中小型醫療設備領域競爭力很強。我國對高端產品，如MRI、直線加速器等關鍵技術和工藝的掌握尚與歐美日發達國家有一定的差距，關鍵是缺乏自主知識產權，尚需要產業重組和政策扶持。但隨著海歸人員回國創業，將引領一批民營企業向高端產品自主創新方面邁出一步，為未來的醫療器械產業仿創發展奠定了良好的基礎。 

我國的醫療器械出口以醫藥敷料和高分子用品為主，加工貿易品約占四成。2008年上半年，醫療器械出口產品主要以醫用輔料、手術器械、一次性耗材、B超、臨床監測設備及按摩器具等中小型產品為主，但隨著國內通脹壓力的不斷增加和世界經濟放緩，將逐漸影響到我國中小型醫療器械在國際市場價格優勢并降低我產品市場競爭力。目前在醫用敷料方面受到了印度和巴基斯坦的強有力競爭。 

上半年我國醫療器械出口到211個國家和地區，其中，美國、日本、德國、中國香港和英國為前5位，所占比重為52.51%，市場集中度比較高。相比之下，上半年我國醫療器械進口方面，主要以彩色超聲診斷儀、X射線應用設備、殘疾器具等填補國內產品缺口，主要從美國、德國、日本、瑞士和韓國等86個國家和地區進口，其中，前5位進口國家所占比重高達69.91%，表明市場依賴度比較高。 

上半年我國醫療器械外貿運行基本正常，盡管國內各種成本上漲和國際經濟增長趨緩造成了一些不利因素，但經營企業紛紛采取必要措施，如最直接的方式就是提高對外售價以彌補成本增長形成的壓力。此外，我國產品質量保障體系逐步完善，進一步鞏固了我產品在國際市場上物美價廉的信譽。預計下半年醫療器械進出口除繼續受到匯率、利率等因素影響外，醫療器械產業面臨通脹壓力非常大，可能導致部分企業簽訂短期外銷合同。