為保障群眾用械安全有效，確保轄區不發生器械質量安全事故，日前，桐鄉局結合轄區監管實際，在全市范圍開展了為期兩周的醫療器械生產企業質量檢驗控制專項檢查。
     
此次專項重點檢查企業質量負責人和檢驗人員資歷及培訓情況；注冊產品標準更新及使用情況；檢驗室檢驗設施使用狀態及檢驗試劑消耗情況；原料、外部件檢測及成品出廠檢驗情況；檢驗人員實際操作能力等五大方面。
     
從連日來的檢查情況看，該市大部分醫療器械生產企業能按照有關規定，依法組織生產，企業質管人員認真履行職責，質量管理體系有效運行；部分小規模作坊式企業經過去年專項整治后，生產環境明顯改善，大都已委托醫療器械質量檢驗所或規模較大的醫療器械生產企業進行出廠前檢驗，確保質量檢驗可控性。