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醫(yī)生了解醫(yī)療器械警戒信息嗎?

【?2008-09-10 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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“醫(yī)生了解醫(yī)療器械警戒信息嗎?”調(diào)查  

今年2月,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第2期醫(yī)療器械不良事件信息通報,通報了藥物涂層支架可疑的不良事件和骨科植入物的不良事件。 為了解這些信息的傳播渠道和作用,特作調(diào)查。 

提示:用藥物支架 要警惕晚期血栓形成 

自2002年12月至2007年7月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)藥物涂層支架可疑不良事件報告196份,其中有死亡病例。其不良事件表現(xiàn)為血栓形成、支架貼壁不全、過敏反應(yīng)、再狹窄等。 

自2002年12月到2007年3月31日止,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共計收到與骨科植入物有關(guān)的可疑不良事件報告786份,其中斷裂566例、過敏33例、無菌炎癥43例、不愈合44例、疼痛35例、彎曲14例、松脫25例、感染8例、其它18例,可能發(fā)生的原因包括:患者不遵醫(yī)囑,過早負重;手術(shù)者選材不當;質(zhì)量方面的原因等。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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