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醫(yī)療器械不良事件本月啟動每月通報制度 【?2008-09-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
近日,漢口一家醫(yī)院用某外地廠家生產(chǎn)的一次性輸血器,給患者輸血時,輸血器發(fā)生了漏血現(xiàn)象。醫(yī)院立即進行了緊急處理,并向所在的藥監(jiān)部門報告了這起醫(yī)療器械不良事件。這也是今年武漢市收到的第25例醫(yī)療器械不良事件報告。收集到的25例醫(yī)療器械不良事件報告范圍涉及宮內(nèi)節(jié)育器、一次性輸血器、骨內(nèi)固定螺釘、外用貼膏等類別。 據(jù)了解,醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的有害事件。 藥監(jiān)局提醒市民,如發(fā)現(xiàn)有可疑的醫(yī)療器械不良事件,可向各區(qū)藥監(jiān)部門報告。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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