隨著國際醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速擴大，世界各國對醫(yī)療器械產品的需求不斷增長，我國作為新興工業(yè)化國家，在國際醫(yī)療器械市場上扮演著越來越重要的角色，而能夠起到這種重要作用的支撐點是國內醫(yī)療器械產值（以不變價計算）年均增長速度15%以上。據國家發(fā)改委的統(tǒng)計數據，2006年國內醫(yī)療器械產值已達到560余億元。按照醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃，到2010年，我國醫(yī)療器械行業(yè)總產值將超過1000億元。我國已成為繼美國、日本之后的第三大醫(yī)療器械市場，2006年進出口值達到500億元以上，并將在3～6年內超越日本成為世界第二大市場。可以預見，國內醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅枨髮⒊掷m(xù)增長，更多“中國制造”的醫(yī)療器械產品將走向國際市場。
 
在產品布局上，我國病人監(jiān)護系列產品市場需求量大、機電一體化技術復雜性和加工難度相對而言不大、生產廠家較多。中檔產品在國內外市場已創(chuàng)建較好聲譽，2006年出口數量超過5萬臺。醫(yī)學影像設備品種多，生產隊伍也大。五大醫(yī)學影像設備品種中除核醫(yī)學成像設備PET、SPECT外，都有境內產品上市，多限于中檔產品，其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統(tǒng)的出口數量接近2.5萬臺，但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。臨床實驗室設備不斷出現新產品，有兩分類和三分類血球計數儀，全自動生化分析儀、半自動生化分析儀，血凝分析儀，酶免疫分析儀，尿液分析儀等。
 
從出口企業(yè)性質構成上分析，外資和合資企業(yè)是國內醫(yī)療器械及設備出口的主力軍。在2006年出口額排名前20位的企業(yè)中，外資和合資企業(yè)就有15家。從出口產品結構來看，常規(guī)設備、手術器械、按摩器具等技術含量相對較低的中小型產品具有價格優(yōu)勢。其功能和可靠性與國外同類產品相當，所以我國中小型醫(yī)療器械在國際市場有明顯的比較優(yōu)勢和競爭能力。

從國家公布的高新技術產品目錄分析，醫(yī)療器械類品種占高科技產品目錄的8.3%，所占比重較大。醫(yī)療器械高科技產品出口額穩(wěn)步增長,占醫(yī)療器械總出口額的33.9%。
 
我國加入WTO后，遵守世貿組織原則和承諾，醫(yī)療器械平均關稅大幅度下降，放開了大型醫(yī)療設備的采購。而我國出口的產品主要為中、小型器械和耗材類產品，如手術巾、按摩器具、針線導管類產品。現階段，我國應以高新技術產品向非洲、南美洲、東南亞出口為重點，逐漸覆蓋具有一定潛力的市場，使其認可我國的產品；而對歐美發(fā)達國家以有影響力的低附加值產品為主進行市場份額的鞏固，以形成一定的市場依賴度。
 
同時，進一步優(yōu)化高新技術產業(yè)內部結構，提高企業(yè)素質。重視中小型高新技術企業(yè)的發(fā)展，加大扶持力度，促進其素質提高和規(guī)模擴大，特別是在提高其適應國際經營的管理水平、提高創(chuàng)新能力、擴大產品銷售范圍等方面下工夫。堅持仿創(chuàng)結合的原則，高起點引進國外技術，在促進醫(yī)療器械企業(yè)走出去擴大市場份額的同時，更要推動企業(yè)在國內市場占據有利空間，做大做強。