日前，尼妥珠單抗（泰欣生）聯合化療治療晚期結直腸癌臨床研究初步結果正式公布，引起了腫瘤臨床醫生的廣泛關注。
該臨床研究是在加拿大14個臨床研究中心開展的尼妥珠單抗聯合伊立替康治療伊立替康耐藥的轉移性結直腸癌臨床研究，研究代碼為YMB1000-015。伊立替康耐藥的轉移性結直腸癌患者隨機分為兩組，一組接受伊立替康聯合尼妥珠單抗400毫克每次單周劑量，另一組接受伊立替康聯合尼妥珠單抗400毫克每次雙周劑量。

目前，入組患者按照RECIST標準，可評估患者的疾病控制率（完全緩解CR+部分緩解PR+疾病穩定SD）為50%，中位生存時間為9.3個月。該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉化療的耐藥，伊立替康治療失敗的轉移性結直腸癌患者，接受尼妥珠單抗聯合伊立替康治療，生存獲益顯著。

與2008年美國臨床腫瘤學大會（ASCO2008）報告相一致，采用尼妥珠單抗治療轉移性結直腸癌患者，腫瘤細胞K-ras基因突變與尼妥珠單抗無疾病進展時間（PFS）相關。該YMB1000-015研究中，對17例患者進行K-ras基因分析可以得出，K-ras基因突變患者PFS為12周，K-ras基因野生型患者PFS為18周，二者具有顯著差異。

作為人源化抗EGFR單抗藥物，尼妥珠單抗的安全性非常高，用藥前不必進行預處理，沒有超敏反應發生，臨床沒有患者因無法耐受而降低劑量或放棄治療。

目前尼妥珠單抗治療轉移性結直腸癌和晚期鼻咽癌的Ⅲ期臨床研究已經開展，同時，作為兒童橋腦膠質瘤和成人神經膠質瘤一線治療方案的Ⅲ期臨床研究正在評估中。作為胰腺癌治療方案的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究結果即將公布，這些都有可能讓尼妥珠單抗方案成為轉移性結直腸癌、晚期鼻咽癌、兒童橋腦膠質瘤和成人神經膠質瘤的最佳分子靶向治療藥物。