天津市食品藥品監督管理局9月27日召開天津市藥品醫療器械質量安全會議，從近期波及全國的嬰幼兒奶粉事件中總結并吸取教訓，今后本市出現的制售假劣藥品、醫療器械以及用技術手段蒙蔽監管部門、危害公眾健康的行為，一經查實將立即停止生產、銷售并查封產品，對應該關、停、整頓的堅決予以關、停、整頓，對涉嫌犯罪的一律移送司法機關處理。

天津市食品藥品監督管理局局長王生田表示，市食品藥品監督管理局此次針對藥品和醫療器械的研發注冊、生產、流通、行政許可等環節，向全市藥品和醫療器械的研發、生產、經營單位，醫療機構制劑室，藥物臨床試驗機構和保健食品生產企業提出了具體要求，包括藥物臨床試驗機構、藥物非臨床研究機構必須確保所有研究數據資料真實可靠，不得有偽造、編造數據資料等弄虛作假行為；嚴格按照批準的標準、處方、工藝流程組織生產，不得擅自變更，不得非法添加其他物質。 

市食品藥品監督管理局今后將從多方面加強對本市藥品、醫療器械的日常監管，在產品注冊環節，重點加強對藥品、醫療器械和保健食品安全性的審查，對安全性得不到保證的一律不得放行；在生產環節，重點加強對注射劑、植入性醫療器械等高風險產品的品種核查及其生產企業的監督檢查，打擊未經批準擅自生產藥械、不按藥品GMP規范生產、擅自降低生產條件、擅自改變處方和生產工藝、偷工減料、以次充好以及不按規定進貨和出廠檢驗等違法生產行為；在流通環節，重點打擊不執行進貨查驗制度，無購銷記錄或購銷記錄不完整、不真實，不能保證藥品、醫療器械可追溯性的行為以及擅自降低經營條件等違法行為；在行政許可環節，重點是嚴格審查申請材料和進行現場檢查，嚴肅處理通過欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可的違法行為；在藥品監督抽驗中，重點加大對高風險品種的覆蓋面，主動研究針對摻雜使假的補充檢驗方法，提高技術監督的識別能力。同時，市食品藥品監督管理局對在檢驗中發現安全隱患應該召回的將堅決責令召回；發生重大質量安全事故將依法嚴肅追究企業及企業負責人的責任；制售假劣藥品、醫療器械以及用技術手段蒙蔽監管部門、危害公眾健康的行為，一經查實將立即停止其生產、銷售并查封產品，對應該關、停、整頓的堅決予以關、停、整頓，對涉嫌犯罪的一律移送司法機關處理。 

從即日起到12月底前，市食品藥品監督管理局還將在全市范圍內組織開展一次藥品、醫療器械質量安全大檢查。首先由各藥品和醫療器械的研發、生產、經營單位，醫療機構制劑室，藥物臨床試驗機構和保健食品生產企業對自身的全部藥品、醫療器械產品開展一次全方位的自查自糾，對發現存在質量安全隱患的產品必須立即停產整改，徹底排除隱患并完善管理和有關制度，確保安全責任和措施落實到位。其后，市食品藥品監督管理局將有針對性地對重點企業和品種進行抽查，對自查整改不到位、存在較大安全隱患的將責令整改直至依法查處。