近日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了2008年上半年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的有關(guān)情況。其中，截至2008年8月19日，紅河州共接到可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告33份，居云南省16個(gè)州、市之首。 
    
今年上半年，云南省在避孕環(huán)不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作中發(fā)現(xiàn)，育齡婦女放環(huán)后出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。而與往年相比，可疑不良事件報(bào)告數(shù)量和報(bào)告質(zhì)量均有較大提高。截至2008年8月19日，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到可疑不良事件報(bào)告114例。其中紅河州33例，昭通市16例，西雙版納州12例，居前三位；德宏、大理、玉溪為零報(bào)告。報(bào)告涉及植入器材、敷料、護(hù)創(chuàng)材料、輸血、輸液器具及管路等16類產(chǎn)品，報(bào)告數(shù)量較去年同期的17件有了較大幅度增加，報(bào)告覆蓋面、填報(bào)質(zhì)量和信息有效性明顯提高。 
    
其中，大型醫(yī)院因其醫(yī)療資源集中，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用頻繁，可疑不良事件實(shí)際發(fā)生頻率較高，一直被作為不良事件監(jiān)測(cè)工作的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。我省的醫(yī)療器械使用量在全國(guó)應(yīng)屬于中等水平，每年不到200例的報(bào)告數(shù)量，報(bào)告率低的問(wèn)題顯得尤為突出，如何客觀、科學(xué)地提高大型醫(yī)院的報(bào)告率已成為監(jiān)測(cè)工作目前急需解決的緊迫問(wèn)題。而醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)滯后，缺乏配套的部門(mén)規(guī)章支持的問(wèn)題也較為明顯。