據(jù)悉,為期一個(gè)月的深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用專項(xiàng)檢查于日前圓滿結(jié)束,市食品藥品監(jiān)督管理局出動(dòng)270人次,檢查了29家醫(yī)療機(jī)構(gòu),覆蓋了所有區(qū)級(jí)以上醫(yī)院。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有過(guò)期失效診斷試劑的兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu),已對(duì)過(guò)期試劑登記保存,待調(diào)查后作進(jìn)一步處理。
據(jù)了解,此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道合法性、產(chǎn)品的本身合法性、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄完整性、使用記錄可追溯性、不良反應(yīng)報(bào)告的制度性;檢查的重點(diǎn)醫(yī)療器械為骨科植入物、血透室有關(guān)設(shè)備、體外診斷試劑、口腔正畸材料。從檢查情況看,總體情況良好,購(gòu)進(jìn)渠道100%合法,體外診斷試劑和骨科植入物的驗(yàn)收記錄和可追溯性的管理明尤其規(guī)范。但還存在少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用未經(jīng)注冊(cè)試劑、部分產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范、驗(yàn)收記錄不全、可追溯性差等現(xiàn)象。